Modul 3R    Pyrogentest in vitro Autor: Stefan Fennrich
Ein neuer in vitro-Pyrogentest (IPT) A A A
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Modul 3R
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Tox Rezeptor
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Pyrogentest in vitro
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Fiebrige Kaninchen
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Blaues Blut
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Fieber im Reagensglas
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Injizierbare Arzneimittel dürfen keine fieberauslösenden (pyrogenen) Stoffe enthalten. Deshalb werden diese in Pyrogentests geprüft, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Ein neuer an der Universität Konstanz entwickelter in vitro-Pyrogentest hat gute Chancen, von den Zulassungsbehörden als vollwertiger Pyrogentest anerkannt zu werden.
Inhaltsverzeichnis
Parenteralia müssen pyrogenfrei sein
Injizierbare Medikamente können tödliche Folgen haben, wenn sie pyrogene Verunreinigungen enthalten. Deren gründliche Prüfung ist deshalb eine absolute Notwendigkeit.
Der «Goldene Standard»: Kaninchen-Pyrogentest
Der Pyrogentest am Kaninchen gilt als «Goldener Standard». Mögliche Ersatzmethoden müssen sich auf ihn beziehen und mindestens so empfindlich sein, wenn sie Aussicht auf Erfolg haben wollen.
Der Mensch ist kein Kaninchen
Im Handel erhältliche Arzneimittel haben den Kaninchen-Pyrogentest bestanden. Aber wer kann garantieren, dass ein im Kaninchen geprüfter Stoff im Menschen nicht doch Fieber auslöst? Und wer reagiert empfindlicher auf Pyrogene: Mensch oder Kaninchen?
Jeder Test hat seine Grenzen
Der Kaninchen-Pyrogentest kann nicht alle Stoffe erfassen, die Fieber auslösen. Viele neue Medizinalprodukte und in der Umwelt vorhandene Stoffe lassen sich mit dem Test nicht prüfen. Auch hinsichtlich der Ethik und der Kosten ist der Test kaum zukunftsfähig.
Kann der Pfeilschwanzkrebs weiterhelfen?
In den 70er Jahren wurde ein erster in vitro-Test zum Nachweis pyrogener Stoffe entwickelt: Der Limulus-Amoebozyten-Lysat-Test (LAL)
Es ist nicht alles Gold, was glänzt.
Der LAL-Test ist nicht nur ethisch problematisch. Viele Pyrogene kann er nicht erfassen.
Ein fieberauslösender Stoff und doch kein Pyrogen
Um 1980 wurde entdeckt, dass Interleukin 1-beta als Fiebersignalstoff fungiert.
Interleukin 1-beta – Basis für einen neuen IPT
Das Prinzip des neuen IPT ist einfach: Löst ein Stoff im Vollblut die Bildung von Interleukin 1-beta aus, handelt es sich um ein Pyrogen
Wie misst man Fieber im Reagensglas?
Im Kaninchen-Pyrogentest wird Fieber gemessen, wie wir uns das gewohnt sind: mit einem Thermometer. Im neuen IPT heisst das Thermometer ELISA.
Der neue IPT – bisher nur Vorteile
Der neue, in Konstanz entwickelte IPT könnte in Zukunft weltweit Pyrogen-Testungen am Kaninchen nicht nur überflüssig machen, sondern injizierbare Arzneimittel generell sicherer machen.