Für die Marktüberwachung von Medizinprodukten müssen umfangreiche Informationen bereitgestellt und verarbeitet werden. Nur ein aktuelles, leistungsfähiges und zentrales Informationssystem kann die erforderliche Transparenz (z.B. als Voraussetzung für den Schutz vor Risiken) herstellen.
Die Online-Erfassungssysteme für Medizinprodukte ermöglichen die direkte Dateneingabe durch die Hersteller und Bevollmächtigten sowie die Bearbeitung durch die zuständigen Behörden. mehr »
in das Online-Erfassungssystem
und Beantragung Usercode
Um den Informationsaustausch im Rahmen des MPG zu unterstützen, ist eine einheitliche Nomenklatur für Medizinprodukte erforderlich. Das DIMDI gibt die deutsche Version des Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) heraus. Die GMDN (Global Medical Device Nomenclature) und die Klassifikation der EDMA sind weitere Bezeichnungssysteme für Medizinprodukte. mehr »
Neben den speziellen Datenbanken des Medizinprodukte-Informationssystems finden Sie bei uns weitere Informationen zu Medizinprodukten in den medizinischen Literaturdatenbanken wie MEDLINE, EMBASE und SciSearch. mehr »
Das Medizinproduktegesetz (MPG) mit allen dazugehörigen Verordnungen und Bekanntmachungen bildet die gesetzliche Grundlage für das Informationssystem. mehr »
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