Nein. Die Richtlinie über pflanzliche Arzneimittel gilt für traditionelle pflanzliche Arzneimittel und ermöglicht für diese ein einfaches, leichtes Registrierungsverfahren. Sie gilt weder für alternative Therapien, noch verbietet sie irgendwelche Stoffe, Heiler, Bücher oder Pflanzen als solche. Dies bestätigt auch der Fachverband Deutscher Heilpraktiker. Hier liege hier ein Missverständnis vor. Die Richtlinie beinhaltet kein Verbot, sondern Zulassungsregeln für Naturheilmittel. Sven Giegold, Mitglied der Grünen im Europäischen Parlament, führt aus, dass gemäß einer Richtlinie von 2001 Medikamente in der EU generell nur auf den Markt kommen dürfen, wenn sie autorisiert wurden. Ziel der Richtlinie über traditionelle pflanzliche Arzneimittel war es, die Zulassung für diese Arzneimittel zu vereinfachen, indem weniger strenge Regeln auf sie angewendet werden. So werden für diese Arzneimittel keine klinischen Daten zur Sicherheit und Effektivität benötigt." Heilpflanzen können weiter vertrieben werden, in reiner Form oder in Nahrungsergänzungsmitteln. Bürger können diese selbstverständlich auch für medizinische Zwecke nutzen", sagt auch Sven Giegold.

Was hat sich nun zum 30.04.2011 geändert?

Die kritisierte Richtlinie wurde bereits 2004 verabschiedet und 2005 in deutsches Recht umgesetzt. Mit dem 30.04.2011 endete die Übergangsfrist, innerhalb derer die pflanzlichen Medikamente an die neuen Regelungen anzupassen waren. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller weist darauf hin, dass es in Deutschland schon immer eine Zulassungspflicht für Arzneimittel gab, auch für pflanzliche. Arzneien, die hierbei die hohen Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis nicht erfüllten, wurden als "traditionell" zugelassen. Damit diese Produkte nach dem 30.04.2011 verkehrsfähig bleiben, waren die Hersteller verpflichtet, bis Ende Dezember 2008 einen Registrierungsantrag zu stellen. Jedes Produkt bleibt auf dem Markt, solange über einen solchen Antrag nicht negativ entschieden wurde. Die Hersteller haben entsprechend reagiert und für ihre bislang schon als Arzneimittel registrierten Produkte Anträge gestellt oder nach eigener unternehmerischer Entscheidung darauf verzichtet. Eine größere Rolle spielt die EU-Richtlinie für Länder wie Großbritannien, in denen pflanzliche Arzneien, auch Arzneien der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) "unlicensed", also ohne Überprüfung, auf dem Markt sind. Da die Richtlinie in Deutschland bereits vollständig umgesetzt ist, ändert sich laut Fachverband Deutscher Heilpraktiker mit ihrer europaweiten Ratifizierung in Deutschland nichts.

Hintergrundinformationen zur Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel (Pressemeldung der Europäischen Kommission)